Multi : Assouplissement dans l’application du mécanisme multicentrique

23.10.2008  Monsieur Claude Dussault, directeur général adjoint – évaluation, recherche et innovation, a profité de la 4e Édition des Journées d’étude des comités d’éthique de la recherche pour annoncer un assouplissement dans l’application du Mécanisme encadrant l'examen éthique et le suivi continu des projets multicentriques.

À travers le suivi effectué par le Ministère depuis le début de l’application du mécanisme, plus de 200 consultations ont été réalisées, particulièrement avec les chercheurs et les CÉR. Aussi, plusieurs rencontres ciblées ont été faites pour mesurer comment le milieu s'était approprié le mécanisme. Ce suivi a permis d’identifier les principales embûches associées à la nouvelle façon d’évaluer les projets de recherche multicentrique.

« Nous avons, notamment, mis en œuvre ce mécanisme, afin de réduire les délais reliés à l'examen éthique des projets de recherche multicentrique. Or, nous avons observé que pour certains projets impliquant un petit nombre de sites, ces délais sont parfois supérieurs à ceux rencontrés avant la mise en œuvre du mécanisme. Je pense qu'il est important d'être à l'écoute de ce qui se passe et d'identifier des solutions qui peuvent résoudre ce problème. » a indiqué M. Dussault.

Ainsi, à compter du 1er novembre 2008, lorsqu'un projet de recherche multicentrique sera mené dans quatre établissements ou moins, le chercheur principal coordonnateur pourra décider de se prévaloir du mécanisme multicentrique ou de présenter sa recherche selon un mode monocentrique dans chacun des établissements impliqués. 

Il s’agit là d’un assouplissement important qui devrait faciliter l’évaluation des projets se déroulant dans un petit nombre de sites. Il importe de rappeler que le chercheur bénéficie de ce choix si sa recherche n’a pas déjà été présentée pour évaluation selon les règles prévues au mécanisme multicentrique. Ainsi, les projets de recherche déjà soumis et tous ceux qui sont déjà en cours d'examen devront obligatoirement suivre le processus prévu dans le mécanisme multicentrique.

« Les différents acteurs concernés par la recherche multicentrique mettent les efforts nécessaires pour s'approprier et pour respecter les modalités du nouveau mécanisme. Je tiens à souligner leur engagement. Cela demande évidemment de l'ouverture, plus de communication et d'échange entre les CÉR. Le mécanisme multicentrique est l'occasion de poursuivre et d’intensifier le dialogue entre les CÉR » a ajouté M. Dussault.

« Ensemble, nous devons nous rappeler que la protection des sujets de recherche est au cœur même de nos actions. Nous devons également mettre de côté nos rivalités et unir nos forces pour faire en sorte que le contexte québécois soit à la fois l'un des plus propices pour la recherche et un modèle en matière de protection des sujets de recherche. Sans une meilleure cohérence de nos actions, la recherche ne pourra trouver ici le terreau fertile dont elle a besoin, et ce ralentissement que plusieurs d'entre nous observent depuis quelques années au niveau de la recherche clinique pourrait même aller en s'accentuant. Le mécanisme multicentrique doit être vu comme l'une des clés qui peuvent contribuer à une meilleure cohésion. »

Précisons que l'assouplissement annoncé aujourd'hui ne change rien aux modalités du nouveau Mécanisme encadrant l'examen éthique et le suivi continu des projets multicentriques entré en vigueur le 1er avril 2008. Il permet seulement que les projets se déroulant dans un petit nombre d'établissements soient exclus de l'application du mécanisme, selon le choix du chercheur.

Unité de l'éthique
Ministère de la Santé et des Services sociaux
uniteethique@msss.gouv.qc.ca