Comité indépendant de contrôle des données

(CICD)
Data Safety and Monitoring Board (DSMB)
(Aussi connu sous le nom de Comité de contrôle de la sécurité et des données, comité de contrôle, comité de contrôle des données)
  1. « Comité indépendant de contrôle des données pouvant être établi par le promoteur et chargé, d'une part, d'évaluer périodiquement le déroulement d'un essai clinique, les données sur la sécurité et les résultats critiques concernant l'efficacité et, d'autre part, de formuler des recommandations concernant la poursuite, la modification ou l'interruption d'un essai. »
    BiblioBPC art. 1.25
  2. “Groupe consultatif d’experts multidisciplinaire constitué par le promoteur d’une recherche, chargé de protéger les intérêts des participants en examinant les données émergentes, en évaluant l’innocuité et l’efficacité des méthodes d’essais cliniques et en surveillant le déroulement général d’un essai.”
    BiblioÉPTC2 glossaire p. 214


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