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S

Suivi / évaluation continue

Continuing Research Ethics Review
  1. Mécanisme de surveillance éthique continue visant à assurer que :
    • « La dignité, le bien-être et les droits des sujets sont protégés;
    • Le projet de recherche se déroule conformément à ce qui a été autorisé par le CER. […]

    Le mécanisme de suivi peut comporter notamment les éléments suivants:

    • Transmission au CER des annonces publicitaires de recrutement ou de sollicitation;
    • Rapport périodique du chercheur;
    • Vérification des formulaires de consentement;
    • Examen du processus d'obtention du consentement;
    • Observation de la manière dont les divers aspects du projet sont mis en oeuvre. »
    BiblioStandards du FRSQ p. 32
  2. « Évaluation éthique continue de la recherche

    Le CÉR doit, en dernière instance, déterminer la nature et la fréquence de l’évaluation éthique continue d’une recherche, conformément à l’approche proportionnelle de l’évaluation éthique de la recherche. L’évaluation éthique continue doit comprendre à tout le moins un rapport d’étape annuel (pour les projets de plus d’un an) et un rapport final au terme du projet (pour les projets de moins d’un an). »

    BiblioÉPTC2, p. 85Article 6.14



Sujet/Participant

Subject/Participant
  1. « Personne qui participe à un essai clinique, que ce soit dans le groupe expérimental ou dans le groupe témoin. »
    BiblioBPC art. 1.57
  2. « Personne qui participe à une recherche biomédicale, soit comme sujet direct de l’intervention (ex : administration d’un médicament / exécution d’un acte invasif expérimental), soit comme témoin ou sujet d’observation. La personne peut être, soit un sujet sain acceptant volontairement de participer à la recherche, soit une personne ayant un état non directement lié au sujet de recherche et qui accepte volontairement de participer à l’étude, voire un sujet (généralement un patient) dont la condition justifie l’utilisation du produit étudié ou l’examen des questions qui sont à la base de la recherche. »
    BiblioOMS,Lignes Directrices Opérationnelles pour les Comités d’Ethique chargés de l’évaluation de la Recherche Biomédicale
  3. “Personne dont les données ou les réponses à des interventions, à des stimuli ou à des questions de la part du chercheur ont une incidence sur la question de recherche. On dit aussi « participant humain » ou, dans d’autres politiques ou lignes directrices, « sujet » ou « sujet de recherche ».
    BiblioÉPTC2glossaire p. 218